一、客户（hù）应（yīng）提供的基（jī）本材料和信息：

1、公司营业执照复印件及法定（dìng）代表（biǎo）人身份证（zhèng）复印件；

2、公司经营场所、仓库地址证明文（wén）件【（房屋（wū）的规划（huá）用途必须（xū）是商（shāng）业办公性质）房（fáng）产（chǎn）权证或购房合（hé）同、租赁协（xié）议（yì）、产权人证明（míng）（产（chǎn）权人身份证复印（yìn）件，企业产权的需提供该（gāi）企业法人营业执照且（qiě）盖公章】

3、办（bàn）公面积要求100㎡，仓库（kù）面积（50-150㎡）：即（jí）经（jīng）营5个三（sān）类的面积（jī）为（wéi）50㎡，5-9个三类的面积为100㎡，10个（gè）以（yǐ）上三类的面积为150㎡。

4、经营范围【按医疗（liáo）器械（xiè）产品目录，选择经营类别代号（hào）、产品名称（chēng）；（如6840体外诊断试剂，6846骨科植入器材（cái）等）】

5、公司人员基本身份、学历及从业（yè）简（jiǎn）历信息

二、代（dài）办申报资料及服务：

 1、申请客户委（wěi）托或（huò）指定经办人书面授（shòu）权证明；

 2、组织编著《医疗器械经营（yíng）企（qǐ）业许可证申请（qǐng）表（biǎo）》；

 3、编著整理客户公司经（jīng）营场所（suǒ）地理位置图、平（píng）面图；组（zǔ）织机（jī）构与部门设置（zhì）说明；经营（yíng）设施、设备目录；计算机信息管理系统（tǒng）基本情况介绍和功能说明（míng）等资（zī）料；

 4、组（zǔ）织对照《医（yī）疗器械经营质量管理规范》对客户进行自查核（hé）实；

 5、制（zhì）定（dìng）和编著客户公司经营质量管（guǎn）理制度、工作程序等（děng）文件目录；

 6、组织现场布（bù）置和催促药（yào）监局现场验（yàn）收（shōu）；

 7、催促（cù）药监局核发证照。